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药物临床试验质量管理规范GCP
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所有试验用药品的管理过程应当有书面记录,全过程计数准确。
(A)对
(B)错
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1
临床试验总结报告的内容要包括未完成试验的病例。( )
2
在盲法试验中,试验用药品的编码系统应当包括紧急揭盲程序,以便在紧急医学状态时能够迅速识别何种试验用药品,而不破坏临床试验的盲态。
3
作为临床试验项目研究者的委员可以出席伦理审查会议并投票。
4
被保存的文件需要具有( )要求。
5
在开始一个试验前,申办者应当定义、规定和分配与试验相关的责任和职能。
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