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药物临床试验质量管理规范GCP
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所有试验用药品的管理过程应当有书面记录，全过程计数准确。
（A）对
（B）错
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1
对药物临床试验过程结果的总结，是评价拟上市药物有效性和安全性的重要依据，是药品注册所需的重要文件。
2
研究者在管理受试者时，以下选项正确的是？()
3
受试者应该在知情同意书中声明以下人员可以查阅其原始医疗记录，不包括：
4
()情形适用简易程序审查的方式。
5
GCP中，如何保证稽查的独立性和价值?
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