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药物临床试验质量管理规范GCP
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从受试者处回收以及研究人员未使用试验用药品应当在研究机构留样保存，或者经申办者授权后由临床试验机构进行销毁。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
受试者是指参加临床试验并作为试验用药品的接受者，包括患者、健康受试者。( )
2
申办者向研究者提供的试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息，并在盲法试验中能够保持盲态。
3
监查员是( )之间的主要联系人。
4
对临床试验相关活动和文件进行系统的、独立的检查，以评估确定临床试验相关活动的实施、试验数据的记录、分析和报告是否符合试验方案、标准操作规程和相关法律法规的要求。
5
申办者负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。申办者应当将临床试验中发现的( )，及时通知研究者和临床试验机构、药品监督管理部门。
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