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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者制定试验用药品的供给和管理规程,包括试验用药品的接收、贮存、分发、使用及回收等。
(A)对
(B)错
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1
中心化监查是及时的对正在实施的临床试验进行远程评估,以及汇总不同的临床试验机构采集的数据进行远程评估。
2
关于受试者的补偿费用支付,下列说法错误的是?()
3
申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守( )的要求。
4
任何情况下当受试者参加非治疗性临床试验,都应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期。
5
某研究中心因存储空间有限,已完成的临床试验资料存放在不设门禁的地下停车库。请问,这样是否合理。
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