登录
注册
首页
->
药物临床试验质量管理规范GCP
下载题库
申办者应当向药品监督管理部门提交相关的临床试验资料，只有在获得临床试验批件后才能开始试验。递交的文件资料应当注明版本号及版本日期。
（A）对
（B）错
参考答案
继续答题：
下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
受试者相关身份鉴别记录的保密事宜，不公开使用，除非发布临床试验结果，必要时可以公开受试者身份信息。()
2
监查报告应当包括监查日期、( )等。
3
电子数据的整合、内容和结构应当有明确规定，以确保电子数据的完整性；当计算机化系统出现变更时，如软件升级或者数据转移等，确保电子数据的完整性更为重要。
4
试验方案中通常说明试验数据的采集与管理流程、数据管理与采集所使用的系统、数据管理各步骤及任务，以及数据管理的质量保障措施。
5
给予受试者参加临床试验补偿的考虑因素不包括( )。
考试
