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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者提供给受试者补偿的方式方法,应当符合相关的法律法规。
(A)对
(B)错
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1
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息的非法或者未授权的查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。( )
2
伦理委员会根据研究的风险程度决定年度定期审查的频率,至少每6个月一次。()
3
申办者终止或者暂停临床试验,研究者只需要向伦理委员会报告,并提供详细书面说明即可。
4
申办者负责制定、实施和及时更新有关临床试验质量保证和质量控制系统的标准操作规程,确保临床试验的实施、数据的产生、记录和报告均遵守( )的要求。
5
电子数据管理系统应标准操作规程应当明确使用计算机化系统时,( )的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。
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