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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应当向研究者和临床试验机构提供与临床试验相关的法律上、经济上的保险或者保证,并与临床试验的风险性质和风险程度相适应。包括研究者和临床试验机构自身的过失所致的损害。
(A)对
(B)错
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1
监查员负责药物试验期间试验用药品的安全性评估。
2
下面哪项不是伦理会议上审查的要点?()
3
伦理委员会不需要对监查员的资格进行审查。( )
4
临床试验中,可以授权给研究护士的工作内容是?()
5
GCP中说到,试验的获益大于风险时,试验方可开展或继续,请问试验实施过程中,谁需持续关注评估试验的风险?()
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