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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验各方参与临床试验前,申办者应当明确其职责,并在签订的合同中注明。
(A)对
(B)错
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1
某位受试者回访时,研究者发现他服用了双倍剂量的研究药物,研究者应该怎么做?()
2
伦理审查的重点内容不包括"研究是否存在社会舆论风险"。()
3
以下哪些事项是试验过程中,研究者需要提交伦理审批或备案的?()
4
伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。
5
研究者是实施临床试验并对临床试验的质量及受试者安全和权益的负责者。研究者必须经过资格审查,具有临床试验的专业特长、资格和能力。()
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