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药物临床试验质量管理规范GCP
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临床试验各方参与临床试验前,申办者应当明确其职责,并在签订的合同中注明。
(A)对
(B)错
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1
某项目患者来院进行访视,需要测量身高体重。可是当天科室里面的体重秤坏了,正当研究护士发愁时,该患者爽快的说:我昨天才在我家门口的药店测量过呢,身高:165cm,体重55kg,于是研究护士高兴地把这个数值记录了下来。请问研究护士的做法正确吗?
2
申办者的一切职责要求也适用于CRO,如果CRO已经承担了一个申办者的与试验相关责任和职能。
3
临床试验期间,下面哪项不属于不良事件?()
4
初始伦理审查时,伦理审查送审文件中不包括利益冲突声明。()
5
以下选项正确的是()。
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