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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验用药品的留存样品保存期限,在试验用药品贮存时限内,应当保存至( )或者相关法规要求的时限,两者不一致时取其中较长的时限。
(A)临床试验报告完成定稿
(B)临床试验数据分析结束
(C)生物样本分析结束
(D)试验结束后两年
参考答案
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1
关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR),下方说法正确的是:
2
研究者是指:
3
若某项临床试验计划进行期中分析,以下不正确的是( )。
4
下列哪项不是研究者的职责?()
5
药品监督管理部门不可以要求伦理委员会提供其标准操作规程和伦理审查委员名单。()
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