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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应当向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明,说明应当明确试验用药品的( )。
(A)规格和型号
(B)使用、贮存和相关记录
(C)批号和含量
(D)理化性质
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