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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验用药品的使用方法应当告知试验的所有相关人员,不包括:
(A)监查员
(B)研究者
(C)药物保管人员
(D)实验室检查人员
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1
根据样本具体检查项目的要求,生物样本储存下列叙述正确的有
2
临床试验启动的必备条件是()。
3
风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性;该差错对保护受试者权益和安全,以及数据可靠性的影响;该差错被监测到的程度。
4
根据GCP中不良事件()的定义,下列哪项属于受试者签署知情同意书后发生的AE?(B)
5
对于电子试验数据和/或远程电子试验数据系统,必须包括的SOP,不包括:
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