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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验用药品的使用方法应当告知试验的所有相关人员,不包括:
(A)监查员
(B)研究者
(C)药物保管人员
(D)实验室检查人员
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1
试验方案中应当包括实施临床试验质量控制和质量保让。()
2
在临床试验过程中发生的不良事件若可能与试验用药品无关,则研究者可不做记录和报告。
3
研究者对于血液检查报告的评估,需要关注以下哪些部分?()
4
临床试验实施前,研究者应当获得伦理委员会的书面同意;未获得伦理委员会书面同意前,不能入组受试者。
5
关于研究者应当给予受试者适合的医疗处理正确的是()。
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