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首页->药物临床试验质量管理规范GCP

申办者在拟定临床试验方案时,应当有足够的安全性和有效性数据支持其给药途径、给药剂量和持续用药时间。当获得重要的新信息时,申办者应当及时更新( )。

(A)临床试验方案

(B)知情同意书

(C)研究者手册

(D)病例报告表

参考答案
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