首页->药物临床试验质量管理规范GCP

申办者在拟定临床试验方案时，应当有足够的安全性和有效性数据支持其给药途径、给药剂量和持续用药时间。当获得重要的新信息时，申办者应当及时更新( )。

（A）临床试验方案

（B）知情同意书

（C）研究者手册

（D）病例报告表