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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应当承担受试者( )的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。
(A)试验期间所有
(B)完成试验之后一定期间内所有
(C)与临床试验相关的
(D)试验期间及完成试验之后一定期间内所有
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1
根据GCP保障受试者权益的主要措施是:
2
药物临床试验中受试者参加临床试验可能获得的补偿,以及按比例支付的补偿计划信息,研究者可不告知受试者。()
3
关于研究者对临床试验用药品管理的要求,下列说法正确的是?()
4
申办者提供给受试者补偿的方式方法,应当符合相关的法律法规。
5
下列事件发生受试者服用试验用药品后,请问哪项不属于SAE?()
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