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药物临床试验质量管理规范GCP
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禁止实施与伦理委员会同意的试验方案无关的生物样本检测(如基因等)。
(A)对
(B)错
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1
受试者可以无理由退出临床试验。研究者在尊重受试者个人权利的同时,应当尽量不了解其退出理由。()
2
某中心伦理会有9位伦理委员参加,会议上做决定的方式是?()
3
稽查员应当经过相应的培训和具有稽查经验,能够有效履行稽查职责。
4
伦理审查的独立性不包括( )。
5
任何情况下,未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案。
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