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药物临床试验质量管理规范GCP
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保证电子数据管理系统的安全性,未经授权的人员不能访问;保存被授权修改数据人员的名单;电子数据应当及时备份;盲法设计的临床试验,应当始终保持盲法状态,包括数据录入和处理。
(A)对
(B)错
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伦理委员会应当要求研究者提供伦理审查所需的各类资料,并回答伦理委员会提出的问题。
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