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药物临床试验质量管理规范GCP
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若数据处理过程中发生数据转换,确保转换后的数据与原数据一致,该数据转化过程可以不用体现。
(A)对
(B)错
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1
某项目非常难入组,启动半年一个患者未入,大锤是一个非常认真积极的研究者,下载了手机海报制作APP,编辑精美招募文章,让同事朋友圈转发。此种做法是否正确?
2
根据GCP,以下哪项不是伦理委员会应该告知研究者立即报告的事项:
3
试验方案中规定的、对安全性评价重要的不良事件和实验室异常值,应当按照试验方案的要求和时限向( )报告。
4
监查员应核实入选受试者的退出与失访作出报告,并在病例报告表上予以解释。
5
申办者应当承担受试者( )的损害或者死亡的诊疗费用,以及相应的补偿。申办者和研究者应当及时兑付给予受试者的补偿或者赔偿。
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