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药物临床试验质量管理规范GCP
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计算机化系统数据修改的方式应当预先规定，其修改过程应当完整记录，原数据(如保留电子数据稽查轨迹、数据轨迹和编辑轨迹)应当保留。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
申办者应当采取措施确保试验期间试验用药品的稳定性。
2
伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
3
临床试验完成后，研究者应当向临床试验机构( )；研究者应当向伦理委员会( )，向申办者( )。
4
临床试验中，可以授权给研究护士的工作内容是？()
5
所有伦理委员会成员均可以参与投票和提出审查意见
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