登录
注册
首页
->
药物临床试验质量管理规范GCP
下载题库
电子数据管理系统标准操作规程应当说明该系统的验证、功能测试、数据采集和处理、系统维护、系统安全性测试、变更控制、数据备份、恢复、系统的应急预案和软件报废。
（A）对
（B）错
参考答案
继续答题：
下一题
更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论，包括了各类别委员，具有不同性别组成，并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
2
生物利用度是生物利用度包含两个含义，即进入体内的药物总量：经任何给药途径应用一定剂量的药物后达到全身血循环内药物的百分率称生物利用度。生物利用度可分绝对生物利用度和相对生物利用度。()
3
受试者参加试验是自愿的，可以拒绝参加或者有权在试验任何阶段时退出试验而不会遭到歧视或者报复。( )
4
未使用的试验用药品，在试验结束后应怎样处理？()
5
试验方案中有关不良事件的规定，符合GCP的是？()
考试
