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首页->药物临床试验质量管理规范GCP

临床试验结束后,剩余标本的继续保存或者将来可能被使用等情况,应当( ),并说明保存的时间和数据的保密性问题,以及在何种情况下数据和样本可以和其他研究者共享等。

(A)由伦理批准

(B)由申办者批准

(C)由药品监督管理部门批准

(D)由受试者签署知情同意书

参考答案
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