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药物临床试验质量管理规范GCP
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( )负责选择研究者和临床试验机构。
（A）申办者
（B）组长单位
（C）独立的数据监查委员
（D）药品监督管理部门
参考答案
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1
文件管理的标准操作规程由( )制定。
2
研究者在临床试验期间确保所有参加临床试验的人员充分了解试验方案及试验用药品，明确各自在试验中的分工和职责。
3
临床试验中获得的源数据应当具有()。
4
提前终止或者暂停临床试验时，研究者应当及时通知受试者，并给予受试者适当的治疗和随访。
5
受试者在开始临床试验前签署知情同意书后，试验过程中不需要再次签署。
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