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药物临床试验质量管理规范GCP
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盲法试验揭盲以后，申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知( )。
（A）伦理委员会
（B）独立的数据监查委员
（C）研究者
（D）药品监督管理部门
参考答案
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1
对于AE及SAE的时限要求，研究者需了解的内容包括？()
2
应当识别可减少或者可被接受的风险。减少风险的控制措施应当体现在( )、监查计划、各方职责明确的合同、标准操作规程的依从性，以及各类培训。
3
指以人体(患者或健康受试者)为对象的试验，意在发现或验证某种试验药物的临床医学、药理学以及其他药效学作用、不良反应，或者试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，以确定药物的疗效与安全性的系统性试验
4
如果受试者无知情同意能力，监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。( )
5
伦理委员会不可以要求提供知情同意书内容以外的资料和信息
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