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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应当使用受试者( ),鉴别每一位受试者所有临床试验数据。
(A)姓名
(B)身份证号
(C)姓名缩写
(D)鉴认代码
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1
以下哪些属于方案偏离?()
2
以下( )情况伦理委员会不能使用简易审查程序。
3
临床试验完成后,研究者应当向临床试验机构( );研究者应当向伦理委员会( ),向申办者( )。
4
GCP的核心宗旨是保证药物临床试验过程规范、数据和结果科学、真实,可靠,保护受试者的权益和安全。
5
关于可疑且非预期严重不良反应(SUSAR),下方说法正确的是:
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