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药物临床试验质量管理规范GCP
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电子数据管理系统应标准操作规程应当明确使用计算机化系统时,( )的职责。所有使用计算机化系统的人员应当经过培训。
(A)申办者
(B)研究者
(C)临床试验机构
(D)以上三项
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研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的,是准确、完整、可读和及时的。
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