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药物临床试验质量管理规范GCP
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电子数据管理系统应当具有完整的使用标准操作规程,覆盖电子数据管理的( )。
(A)安装、设置和卸载
(B)安装、设置和使用
(C)安装、使用和卸载
(D)安装、设置、使用和卸载
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1
伦理秘书小王需协助伦理委员会进行工作记录,下列对小王工作内容说法正确的是?()
2
申办者与研究者和临床试验机构签订的合同,应当明式验各方的____,以及各方应当避免的、E 的利益冲突。合同的试验经费应当合理,符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。()
3
CRC在领取伦理委员会批件时,应检查批件包含了哪些内容?()
4
临床试验期间,下面哪项不属于不良事件?()
5
药物临床试验中受试者参加临床试验可能获得的补偿,以及按比例支付的补偿计划信息,研究者可不告知受试者。()
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