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药物临床试验质量管理规范GCP
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GCP中对申办者的要求,对于承担申办者相关工作和任务的合同研究组织不适用。
(A)对
(B)错
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1
在盲法设计的临床试验中,应当始终保持盲法状态,包括数据录入和处理。()
2
当发生下列情形时,研究者应当再次获取受试者签署的知情同意书
3
若同一种属动物的有效剂量、非毒性剂量的结果可以进行比较研究,则该结果可用于治疗指数的讨论,并说明研究结果与拟定的人用剂量的相关性。比较研究尽可能基于____水平。()
4
受试者招募广告可包括以下哪些内容?()
5
知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括:
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