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药物临床试验质量管理规范GCP
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GCP中对申办者的要求，对于承担申办者相关工作和任务的合同研究组织不适用。
（A）对
（B）错
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1
临床试验指任何在人体(病人或健康志愿者)进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性。()
2
下面哪项不是伦理会议上审查的要点？()
3
可疑且非预期严重不良反应需按要求报告给伦理委员会。
4
发现研究者、临床试验机构、申办者的人员在临床试验中不遵守试验方案、标准操作规程、本规范、相关法律法规时，申办者应当立即( )，保证临床试验的良好依从性。
5
受试者招募广告可包括以下哪些内容？()
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