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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应当与研究者和临床试验机构等所有参加临床试验的相关单位签订合同，明确各方职责。
（A）对
（B）错
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1
如果受试者无知情同意能力，监护人签署知情同意书时应注明其与受试者之间的关系。( )
2
在临床试验质量保证系统中，为确证临床试验所有相关活动是否符合质量要求而实施的技术和活动为( )。
3
研究者参加药物临床试验前，需在药物临床试验机构备案管理信息平台完成备案。( )
4
为避免受试者不断改变意见，所以应在知情同意过程执行后，立即签署知情同意书，并开始筛选访视。
5
GCP中有关监查员的资格要求描述错误的是：
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