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药物临床试验质量管理规范GCP
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风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性；该差错对保护受试者权益和安全，以及数据可靠性的影响；该差错被监测到的程度。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
监查报告中记录，3次试验用药品接收单无接收人签字，请问此时以下解决方法恰当的是？()
2
提前终止或暂停一项临床试验，申办者不必通知：
3
可疑且非预期严重不良反应需按要求报告给伦理委员会。
4
临床试验方案中应包括评价试验结果采用的方法和必要时从总结报告中剔除病例的依据。
5
试验的科学完整性和试验数据的可靠性主要取决于试验设计。
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