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药物临床试验质量管理规范GCP
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风险评估应当考虑在现有风险控制下发生差错的可能性;该差错对保护受试者权益和安全,以及数据可靠性的影响;该差错被监测到的程度。
(A)对
(B)错
参考答案
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1
临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于()。
2
方案中受试者的选择和退出通常不包括:
3
任何情况下,未经申办者和伦理委员会的同意,研究者不得修改或者偏离试验方案。
4
申办者应当决定监查的合适范围和性质,但是监查的范围和性质通常变化不大。
5
以下哪一项不属于受试者的隐私信息?()
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