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药物临床试验质量管理规范GCP
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在药品监督管理部门检查时,只能研究团队派员参加。
(A)对
(B)错
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1
研究者应当与申办者、中心实验室等所有参加临床试验的相关单位签订合同,明确各方职责。( )
2
2020年版GCP的实施依据不包括:
3
研究预期伤害的可能性和程度不大于日常生活、常规体格检查或心理测试通常遇到的伤害的可能性和程度,称为()。
4
研究者在报告受试者出现的不良事件和其他与试验有关的数据时,用受试者姓名缩写代替受试者姓名以保护其隐私。
5
通过充分的稽查培训,项目组的监查员可以兼任稽查的工作。
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