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药物临床试验质量管理规范GCP
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在药品监督管理部门检查时，只能研究团队派员参加。
（A）对
（B）错
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1
未明确委托给合同研究组织的工作和任务，其职责由( )负责。
2
临床试验期间，质量管理应当有记录，并及时与相关各方沟通，促使风险评估和质量持续改进。
3
中心化监查的过程有助于提高临床试验的监查效果，是对现场监查的补充。
4
知情同意应当以什么作为文件证明？
5
病史记录中应当记录受试者知情同意的具体时间和人员。
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