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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队，以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
（A）对
（B）错
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1
申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织，但申办者仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人。
2
未与申办者商议而终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向谁报告，并提供详细的书面说明。()
3
知情同意书中不应该包括（）。
4
临床试验方案应包括临床试验的目的和试验设计。( )
5
试验现场，指实施临床试验相关活动的场所。
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