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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队，以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
针对试验药品下列哪条不是申办者的责任：
2
试验方案中应当包括实施临床试验质量控制和质量保证。
3
临床试验完成或者提前终止，申办者应当按照相关法律法规要求向药品监督管理部门提交临床试验报告。
4
2-8℃试验用药品在科室贮存，周一上班时，药品管理员和CRC发现药品超温了，请问此时药品管理员和CRC应该怎么做？()
5
发现研究者、临床试验机构有严重的或者劝阻不改的不依从问题时，申办者应当( )，并及时书面报告药品监督管理部门。
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