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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应当保证临床试验各个环节的可操作性，试验流程和数据采集避免过于简洁。
（A）对
（B）错
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1
新药的临床药理学试验仅限于在I期临床试验阶段进行。( )
2
临床试验中随机分配受试者的过程可以不用记录。( )
3
伦理委员会的委员均应当具备伦理审查的资格，定期接受伦理审查的培训。()
4
所有临床试验方案中，申办者均应精确计算临床试验的样本量。
5
伦理委员会应当在合理的时限内完成临床试验相关资料的审查或者备案流程，并给出明确的书面审查意见。审查意见应当包括审查的：
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