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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者的质量管理包括有效的试验方案设计、收集数据的方法及流程、对于临床试验中做出决策所必须的信息采集。
（A）对
（B）错
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1
研究者可以与未授权本试验临床医生分享临床试验相关资料。()
2
临床试验方案常见非实质性变更包括( )。
3
对于数据录入的要求，以下不正确的是？ ()
4
对于致死或危及生命的SUSAR,申请人应当在首次获知后尽快报告，不得超过多少( )日。
5
以患者为受试者的临床试验，相关的医疗记录应当载入：
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