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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者的质量管理包括有效的试验方案设计、收集数据的方法及流程、对于临床试验中做出决策所必须的信息采集。
（A）对
（B）错
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1
负责临床试验中医学决策的研究者应具有在临床试验机构的处方权。
2
试验方案中必须包括临床试验相关的直接查阅源文件、数据处理和记录保存、财务和保险申明。
3
申办者可以将其临床试验的部分或者全部工作和任务委托给合同研究组织，但申办者仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人。
4
研究纳入了不符合入选标准或符合排除标准的受试者，属于重要的违背方案，应及时向( )报告。
5
有关监查报告的描述，哪一项不符合GCP的要求：
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