首页->药物临床试验质量管理规范GCP

申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确的内容包括：

（A）对被委托方的书面要求和被委托方需要提交给申办者的报告要求

（B）委托的具体工作以及相应的标准操作规程和申办者有权确认被委托工作执行标准操作规程的情况

（C）与受试者的损害赔偿措施相关的事项、其他与委托工作有关的事项以及合同研究组织如存在任务转包，应当获得申办者的书面批准

（D）以上三项