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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者与各相关单位签订的合同中应当注明申办者的 ( )可直接去到试验现场，查阅源数据、源文件和报告。
（A）监查
（B）稽查
（C）药品监督管理部门的检查
（D）以上三项
参考答案
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1
受试者鉴认代码，指临床试验中分配给受试者以辩识其身份的唯一代码
2
监查员应在哪些监查过程中检查试验药物的存放设备?
3
研究者均应当经过临床试验的培训、有临床试验的经验，有足够的医疗资源完成临床试验。多个临床试验机构参加的临床试验，如需选择组长单位由( )负责。
4
申办者向研究者提供的试验用药品的包装标签上应当标明仅用于临床试验、临床试验信息和临床试验用药品信息，并在盲法试验中能够保持盲态。
5
当存在试验信息和受试者权益的相关问题时，或发生试验相关损害时，受试者可联系研究者、伦理委员会和申办者。()
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