申办者应当在( )中说明所采用的质量管理方法，并概述严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施。|药物临床试验质量管理规范GCP考试试题

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申办者应当在( )中说明所采用的质量管理方法，并概述严重偏离质量风险的容忍度的事件和补救措施。

（A）统计分析计划

（B）临床研究报告

（C）临床研究方案

（D）数据管理计划

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