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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者基于风险进行质量管理中,应当识别影响到临床试验关键环节和数据的风险。该风险应当从哪两个层面考虑?
(A)科学层面和伦理层面
(B)社会层面和受试者个人层面
(C)系统层面和临床试验层面
(D)操作层面和数据层面
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