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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
（A）清晰、简洁和易懂
（B）清晰、易懂和前后一致
（C）清晰、简洁和前后一致
（D）清晰、简洁、易懂和前后一致
参考答案
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1
临床试验机构监督检查的现场检查结论包括()。
2
伦理审查的独立性不包括( )。
3
中心化监查程序提供额外的监查功能，是对现场监查的补充，降低现场监查的范围和/或频率。
4
( )负责将可疑且非预期严重不良反应快速报告给所有参加临床试验的研究者。
5
临床协调员是研究团队中重要的一员，可以替代研究者完成受试者随访。
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