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药物临床试验质量管理规范GCP
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试验方案、病例报告表及其他相关文件应当:
（A）清晰、简洁和易懂
（B）清晰、易懂和前后一致
（C）清晰、简洁和前后一致
（D）清晰、简洁、易懂和前后一致
参考答案
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1
每一位受试者在试验中的有关资料均应记录于病例报告表中，且该表预先按试验方案的要求而设计好。
2
监查员是( )之间的主要联系人。
3
关于源数据的修改，描述准确的是：
4
在盲法设计的临床试验中，应当始终保持盲法状态，包括数据录入和处理。()
5
伦理委员会会议审查意见的投票委员应当参与会议的审查和讨论，包括了各类别委员，具有不同性别组成，并满足其规定的人数。会议审查意见应当形成书面文件。
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