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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者终止或者暂停临床试验,研究者只需要向伦理委员会报告,并提供详细书面说明即可。
(A)对
(B)错
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核证副本:指经过审核验证,确认与原件的内容和结构等均相同的复制件,该复制件是经审核人签署姓名和日期,或者是由已验证过的系统直接生成,可以以纸质或者电子等形式的载体存在。()
2
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3
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