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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者终止或者暂停临床试验，研究者只需要向伦理委员会报告，并提供详细书面说明即可。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
对于知情同意书的更新和使用，以下说法正确的是？()
2
试验用药品，指用于临床试验的试验药物、对照药品。
3
研究者应当使用经( )同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息?
4
保证电子数据管理系统的安全性，未经授权的人员不能访问；保存被授权修改数据人员的名单；电子数据应当及时备份；盲法设计的临床试验，应当始终保持盲法状态，包括数据录入和处理。
5
知情同意书修订后，已签署过知情同意书的受试者不必再次签署修改后的新版知情同意书。
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