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药物临床试验质量管理规范GCP
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提前终止或者暂停临床试验时,研究者应当及时通知受试者,并给予受试者适当的治疗和随访。
(A)对
(B)错
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1
盲法试验揭盲以后,申办者应当及时把受试者的试验用药品情况书面告知受试者。( )
2
哪一个程序是用于“核实受试者的权益和福祉受到保护”。
3
为了消除对受试者的紧急危害,在未获得伦理委员会同意的情况下,研究者修改或者偏离试验方案,只需要及时向伦理委员会,并说明理由。
4
所有试验用药品的管理过程应当有书面记录,全过程计数准确。
5
申办者应当向研究者和临床试验机构提供试验用药品的书面说明,说明应当明确试验用药品的( )。
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