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药物临床试验质量管理规范GCP
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研究者在获知任何严重不良事件后应当立即向申办者书面报告，随后应当及时提供详尽、书面的随访报告。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
申办者委托给合同研究组织的工作应当签订合同。合同中应当明确的内容包括：
2
受试者相关身份鉴别记录的保密事宜，不公开使用，除非发布临床试验结果，必要时可以公开受试者身份信息。()
3
试验药物的使用应当符合：
4
若受试者及其监护人均无阅读能力，关于其知情同意书的签署，以下哪项说法正确？()
5
关于申办者的基于风险的质量管理，以下步骤不包含哪项?
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