更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
- 1肺癌化疗项目，受试者随机首次用药时，以下研究团队成员的工作描述正确的是？()
- 2洗脱期：包括(导入期、清洗期)，导入期是开始使用试验药物治疗前，受试者停用研究中不允许使用的药物，或服用安慰剂一段时间。清洗期是指在交叉设计试验中，第一阶段与第二阶段治疗中间一段不服用试验药物，或者服用安慰剂的时期。导入期是为了清洗试验前可能服用的其他药物，清洗期是为了清洗前后两个试验阶段见机体内残留的药物。()
- 3临床试验的科学性和试验数据的可靠性主要取决于()。
- 4伦理委员会在讨论后以投票方式对审查意见做出决定。
- 5知情同意是指向受试者告知一项试验的各方面情况后，受试者自愿确认其同意参加该项临床试验的过程，须以签名和注明日期的知情同意书作为文件证明。()
