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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会应当监督试验现场的数据采集、各研究人员履行其工作职责的情况。
（A）对
（B）错
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1
申办方是负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。( )
2
初始伦理审查时，伦理审查送审文件中不包括利益冲突声明。()
3
研究者应当确保所有临床试验数据是从临床试验的源文件和试验记录中获得的，是准确、完整、可读和及时的。
4
试验方案通常包括试验药物的化学、药学、毒理学、药理学和临床的资料和数据等内容。
5
某急性脑卒中的临床试验，受试者来院是昏迷状态，有的受试者来院有监护人陪同，有的没有，那知情同意应该怎么进行呢？ ()
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