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药物临床试验质量管理规范GCP
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知情同意书中应该告知受试者发生与试验相关的损害时,可获得补偿以及治疗。
(A)对
(B)错
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1
关于稽查计划,GCP中没有列出的是哪一项?
2
研究者和临床试验机构应当熟悉并遵守药物临床试验质量管理规范和临床试验相关的法律法规。
3
提前终止或暂停一项临床试验,申办者不必通知:
4
主要研究者需要承担所有与临床试验有关的医学决策责任。
5
根据GCP的要求,关于质量风险管理,申办者在临床试验报告中应该描述:
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