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药物临床试验质量管理规范GCP
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伦理委员会终止或者暂停已经同意的临床试验,研究者应当立即向( )报告,并提供详细书面说明。
(A)申办者
(B)临床试验机构
(C)申办者和临床试验机构
(D)申办者和药物监管部门
参考答案
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1
研究者和临床试验机构的过失,无论是否由本人造成,所致的损害均应由申办者承担。
2
受试者及其合法代表均无阅读能力,则签署知情同意书时将选择下列哪项?
3
知情同意书不应该包括哪项内容?
4
申办者应当向( )提供试验方案和最新的研究者手册,并应当提供足够的时间让( )审议试验方案和相关资料。
5
研究者应该有足够的资源,能够完成申办者委托的临床试验项目。足够的资源不包括:
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