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药物临床试验质量管理规范GCP
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严重不良事件报告和随访报告应当注明受试者在临床试验中的( )，而不是受试者的真实姓名、公民身份号码和住址等身份信息。
（A）姓名缩写
（B）鉴认代码
（C）组别
（D）病历号
参考答案
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1
临床试验中随机分配受试者的过程可以不用记录。( )
2
可疑且非预期严重不良反应需按要求报告给伦理委员会。
3
试验方案，指说明临床试验目的、设计、方法学、统计学考虑和组织实施的文件。试验方案通常还应当包括临床试验的背景和理论基础，该内容也可以在其他参考文件中给出。试验方案包括方案及其修订版。()
4
作为临床试验项目研究者的委员可以出席伦理审查会议并投票。
5
某项目非常难入组，启动半年一个患者未入，大锤是一个非常认真积极的研究者，下载了手机海报制作APP，编辑精美招募文章，让同事朋友圈转发。此种做法是否正确？
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