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药物临床试验质量管理规范GCP
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申办者应当与研究者和临床试验机构就( )保存时间、费用和到期后的处理在合同中予以明确。
（A）试验药品
（B）生物样本
（C）必备文件
（D）研究设备
参考答案
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1
监查员应核实试验用药品有供应、分发的记录。如受试者留有未用的试验用药品可让受试者自行销毁。
2
临床试验实施中产生的一些文件，如果未列在临床试验必备文件管理目录中，申办者、研究者及临床试验机构无需保存。
3
研究者应该有足够的资源，能够完成申办者委托的临床试验项目。足够的资源不包括：
4
药品标签中标注药品有效期为2027年6月，则药品可使用到( )。
5
申办者应当保存与申办者相关的临床试验数据，有些参加临床试验的相关单位获得的其他数据，可以不保留在临床试验必备文件内。
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