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药物临床试验质量管理规范GCP
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以患者为受试者的临床试验,相关的医疗记录应当载入:
(A)电子数据采集系统
(B)临床研究管理系统
(C)门诊或者住院病历系统
(D)中央随机系统
参考答案
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更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
1
根据GCP中的描述,以下哪种数据不是临床试验的源数据?()
2
研究者获得可能影响受试者继续参加试验的新信息时,应当及时告知受试者或者其监护人,并作相应记录。
3
2020年版GCP的实施依据不包括:
4
申办者的临床试验的质量管理体系应当涵盖临床试验的全过程,包括临床试验的( )。
5
生物等效性临床试验,研究者和临床试验机构在管理试验药物时,与其他试验用药品的管理不同,对于不同点,以下说法正确的是()
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