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药物临床试验质量管理规范GCP
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源数据应当具有：
（A）可归因性、易读性和同时性
（B）原始性、准确性和完整性
（C）一致性和持久性
（D）以上性质都应该具有
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1
药物临床试验必须遵循《世界医学大会赫尔辛基宣言》原则及相关伦理要求，需考虑的首要因素是( )。
2
对于必备文件保存可以不制定文件管理的标准操作规程，但应该确保被保存的文件需要易于识别、查找、调阅和归位。()
3
申办者应当将( )快速报告给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。
4
申办者应当履行管理职责。根据临床试验需要可建立临床试验的研究和管理团队，以指导、监督临床试验实施。研究和管理团队内部的工作应当及时沟通。
5
电子数据系统为保证各个用户的设置、安装和使用操作的规范和一致而建立的书面流程要求，此类要求也被称之为_____?()
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