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药物临床试验质量管理规范GCP
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知情同意书和提供给受试者的其他资料不包括:
(A)临床试验概况
(B)试验研究者名单
(C)试验治疗和随机分配至各组的可能性
(D)受试者需要遵守的试验步骤,包括创伤性医疗操作
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