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药物临床试验质量管理规范GCP
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任何情况下当受试者参加非治疗性临床试验,都应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期。
(A)对
(B)错
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1
临床试验药物的制备应符合()规范。
2
关于研究者对临床试验方案的依从性,下列描述正确的是?()
3
临床试验用药品的使用由伦理和机构共同负责。()
4
研究者应当按照申办者提供的指导说明填写和修改( ),确保各类( )及其他报告中的数据准确、完整、清晰和及时。
5
在临床试验的信息和受试者信息处理过程中应当注意避免信息被申办者查阅、公开、散播、修改、损毁、丢失。临床试验数据的记录、处理和保存应当确保记录和受试者信息的保密性。
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