更多药物临床试验质量管理规范GCP试题
- 1GCP中规定医学决策和临床判断由研究团队的临床医生负责，请问以下哪些工作是必须由研究团队的临床医生负责？()
- 2伦理委员会应当按照其制度和标准操作规程履行工作职责，审查应当有书面记录，并注明会议时间及讨论内容。
- 3申办方是负责临床试验的发起、管理和提供临床试验经费的个人、组织或者机构。( )
- 4申办者与研究者和临床试验机构签订的合同，应当明确试验各方的( )，以及各方应当避免的、可能的利益冲突。合同的试验经费应当合理，符合市场规律。申办者、研究者和临床试验机构应当在合同上签字确认。
- 5分析包括所有随机化的受试者，即原计划治疗的全部受试者都需进入分析，而不是根据实际完成的受试者。这一分析原则是( )。
