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药物临床试验质量管理规范GCP
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当监护人代表受试者知情同意时，应当在受试者可理解的范围内告知受试者临床试验的相关信息，并尽量让受试者亲自签署知情同意书和注明日期。
（A）对
（B）错
参考答案
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1
直接查阅的任何一方应当按照相关法律法规，采取合理的措施保护受试者隐私以及避免泄露申办者的权属信息和其他需要保密的信息。
2
申办者应该保证临床试验的依从性，以下描述错误的是：
3
源数据的修改应当留痕，不能掩盖初始数据，并记录修改的理由。
4
任何情况下当受试者参加非治疗性临床试验，都应当由受试者本人在知情同意书上签字同意和注明日期。
5
研究者实施知情同意，应当遵守赫尔辛基宣言的伦理原则。
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