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药物临床试验质量管理规范GCP
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见证人应当在知情同意书上签字并注明日期,以证明知情同意书是由受试者本人或者其监护人签署的。
(A)对
(B)错
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1
根据GCP,监查的范围和性质应该根据以下方面确定,描述错误的是:
2
申办者选定对应临床试验相关的人员担任稽查员,但不能是监查人员兼任。
3
伦理委员会中被邀请的非委员专家也可以参加投票。
4
申办者终止或者暂停临床试验,研究者只需要向伦理委员会报告,并提供详细书面说明即可。
5
利用我国人类遗传资源开展国际合作科学研究,将我国人类遗传资源材料运送、邮寄、携带出境的,需取得哪些人类遗传资源材料出境证明
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